Vöruyfirlit

Humeral Intramedullary Nail System er gæða bæklunarígræðsla sem er hönnuð fyrir innri festingu og stöðugleika á beinbrotum. Með því að veita áreiðanlegan vélrænan stuðning beint inni í merggöngunum, endurheimtir þetta kerfi beinlínu á áhrifaríkan hátt, lágmarkar truflun á mjúkvef og stuðlar að hraðri lækningu brota.

Framleiddar með hágæða ígræðsluefni og nákvæmni vinnslutækni, humeral neglurnar okkar eru hannaðar til að uppfylla strangar kröfur nútíma bæklunaraðgerða. Þetta kerfi býður upp á óvenjulegan þreytustyrk, snúningsstöðugleika og líffærafræðilega samhæfni, sem gerir það að kjörnum valkostum fyrir skurðlækna sem meðhöndla nær-, skaft- og fjarlægt beinbrot.

Tæknilýsing

Parameter	Lýsing
Vöruheiti	Humeral Intramedullary Nail System
Efni	Ígræðsla-títanál (Ti-6Al-4V ELI) / ryðfríu stáli
Vörutegund	Cannulated Intramedullary nagli
Hönnunarsnið	Líffærafræðileg boginn hönnun (vinstri/hægri stillingar)
Festingaraðferð	Fjöl-skrúfafesting með hornlæsingu
Vísbendingar	Proximal, skaft, og distal humeral brot
Yfirborðsmeðferð	Anodized / Passivated / High-Fægður
Ófrjósemisaðgerð	Etýlenoxíð (EO) / gammageislun / ó-sótthreinsaðir valkostir
Umbúðir	Tvöfaldar-lags dauðhreinsaðar lækningaumbúðir / magn hlífðar umbúðir

Tiltækar stærðir og stillingar

Til að koma til móts við fjölbreytta líffærafræði sjúklinga og flóknar klínískar aðstæður er kerfið fáanlegt í alhliða víddum.

Þvermál:Margar stöðluðu þvermálsvalkostir til að passa við fjölbreyttar miðgöngastærðir.

Lengd:Mikið úrval af lengdum, allt frá stuttum nærstillingum upp í skafthönnun í fullri -lengd.

Hliðarleiki:Skýr vinstri og hægri líffærafræðileg afbrigði til að tryggja nákvæma aðlögun.

Sérsniðnar valkostir:Sérhannaðar stærðir, sérhæfðar skrúfastillingar og sérstakt vörumerki/umbúðir eru fáanlegar ef sannreyndar beiðnir dreifingaraðila eru tiltækar.

Helstu tæknieiginleikar

Líffærafræðileg útlínuverkfræði:For-beygð naglarúmfræði líkir eftir náttúrulegum ás humerus mannsins, auðveldar sléttari ísetningu, dregur úr hættu á ígengni í heilaberki og dregur úr áföllum undir acromial.

Ítarleg hleðsla-Deiling innri lagfæringar:Staðsetning í mjöðg hámarkar-álagsskiptingu, dregur úr streituvörn samanborið við hefðbundna húðunaraðferðir og varðveitir blóðflæði í beinhimnu.

Fjöl-hornkross-læsingarbúnaður:Nálæg og fjarlæg læsingargöt styðja við fjöl-planar skrúfufestingu, sem veitir óvenjulegan hornstöðugleika og yfirburða snúningsmótstöðu í beinþynningu í beinþynningu eða brotin brot.

Lágmarks ífarandi tækjastuðningur:Fínstillt fyrir markvissar, lágmarks ífarandi skurðaðgerðir (MIS), lágmarkar skurðaðgerðir, dregur úr blóðtapi í aðgerð og flýtir fyrir endurhæfingu sjúklinga.

Klínísk notkun og ábendingar

Humeral Intramedullary Nail System er ætlað fyrir breitt svið bæklunaráverka, þar á meðal:

01/

Nærlæg beinbrot (þar á meðal tveggja-hluta, þriggja-hluta og valin fjögur-hlutabrot)

02/

Brot á hnéskafti (þverskips, ská og spíral)

03/

Fjarlægt þriðja humeral brot

04/

Minnuð og hlutabrot

05/

Sjúkleg beinbrot í kjölfar staðbundinna æxla eða blaðra

06/

Ekki sameining, seinkuð sameining og leiðréttandi beinbrot

Kerfishlutir

Alhliða kerfið samanstendur af eftirfarandi samtengdum íhlutum til að tryggja stífa festingu:

Humeral Intramedullary Nagel:Aðal-burðarkjarninn fáanlegur í mörgum nær- og fjarbeygjuhornum.

Læsiskrúfur:Gengaðar barkar- og sprautulausar skrúfur sem eru hannaðar til að tryggja öruggan stöðugleika.

Þjöppunarskrúfa:Valfrjáls enda-láshluti til að ná fram axial þjöppun í aðgerð.

Endalokar:Fáanlegt í ýmsum lengdum til að koma í veg fyrir að beinin komist inn í drifþráðinn og auðvelda fjarlægingu ígræðslu í framtíðinni.

Sérstakt hljóðfærasett:Há-nákvæmar miðunarleiðbeiningar, reamer, innsetningartæki og útdráttarverkfæri fyrir óaðfinnanlega EÐA vinnuflæði.

Framleiðslugæðatrygging

Gæði eru undirstaðan í framleiðsluferli okkar ígræðslu. Gæðaeftirlitsinnviðir okkar innihalda:

Staðfesting efnis:100% litrófs- og vélrænni prófun á títanstöngum sem koma inn úr læknisfræðilegri-gráðu.

Nákvæm CNC vinnsla:Ör-vikmörk viðhaldið með háþróaðri fjölása vinnslustöðvum.

Yfirborðsaukning:Staðfest anodization og passivation ferli til að hámarka tæringarþol og lífsamrýmanleika.

Strangt eftirlit:Stöðug víddarmæling, hnitamælingarvélar (CMM) skoðanir og eyðileggjandi/ekki{0}}eyðileggjandi þreytuprófanir.

Hreinherbergi umbúðir:Lokaþrif, samsetning og pökkun framkvæmd í vottuðu hreinherbergisumhverfi til að tryggja ófrjósemisöryggi.

Alþjóðleg birgðakeðja og samstarfsstuðningur

Sveigjanlegur sveigjanleiki framleiðslu:Fær um að sinna-miklu magni samningsframleiðslu og áætlaða árlega afgreiðslu á leiðslum.

Full eftirlitsskjöl:Tilbúið framboð á vottorði um frjálsa sölu (CFS), ISO 13485 skjöl, hráefnisvottorð og tækniskjöl til að-fylgja hraðvirkri skráningu heilbrigðisráðuneytis á staðnum.

Turnkey verkfræðigeta:Öflug tækniteymi í boði til að styðja við sérsniðnar hönnunarbreytingar, sérhæfða tækjaþróun og sérsniðnar pökkunarstillingar.

Markaðsaðstoð eftir-tækni:Alhliða handbækur fyrir skurðaðgerðir, myndbandsleiðbeiningar og sýndarþjálfunarvefnámskeið eru veittar til að aðstoða klíníska söluteymi þín.

Algengar spurningar

Sp.: Hvaða efni eru notuð við framleiðslu á hnúðnaglakerfinu?

Svar: Naglarnir okkar og læsiskrúfur í leghálsi eru framleiddar úr hágæða læknisfræðilegri-gæða títaníumblendi eða há-ryðfríu stáli, valið fyrir einstaklega styrkleika-til-þyngdarhlutfalls, yfirburða tæringarþols og framúrskarandi -lífsamrýmanleika til langs tíma í klínískum aðstæðum.

Sp.: Styður kerfið bæði vinstri og hægri líffærafræðilegar nálganir?

A: Já, kerfið er með sérstakar vinstri og hægri líffærafræðilegar stillingar fyrir neglurnar til að passa nákvæmlega við náttúrulega sveigju viðkomandi humerus, sem hámarkar staðsetningu vefjalyfsins og dregur verulega úr ertingu í mjúkvef.

Sp.: Hvaða gæðastjórnunarvottorð stjórna framleiðsluaðstöðunni þinni?

A: Framleiðsluferlar okkar fylgja nákvæmlega alþjóðlegum gæðastöðlum lækningatækja og starfa undir vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem tryggir fullan rekjanleika frá hráefnisöflun til endanlegra dauðhreinsaðra umbúða.

Sp.: Er sérsniðnarþjónusta í boði fyrir sérstakar stærðir eða sérsniðnar umbúðir?

A: Við bjóðum upp á alhliða getu til að breyta naglalengdum, þvermáli, skrúfuholastillingum og sérhæfðum umbúðum eða vörumerkjafyrirkomulagi til að fullnægja sérstökum markaðs- eða reglugerðarkröfum alþjóðlegra innkaupaaðila.

Sp.: Hvaða gerðir klínískra beinbrota henta best fyrir þetta innanmergkerfi?

Sv.: Kerfið er notað víða til að koma á stöðugleika í nærliggjandi beinbrotum, beinbrotum á miðjum-skafti, fjarlægum þriðja beinbrotum, smábrotnum áverka, meinafræðilegum brotum, auk flókinna endurskoðunartilvika sem fela í sér seinkað samruna eða ekki sameiningu.

Sp.: Hvaða stuðningsskjöl er hægt að veita fyrir staðbundna innflutningsskráningu og tollafgreiðslu?

A: Við útvegum alþjóðlegum dreifingaraðilum fullkominn tækniskjalapakka, þar á meðal ISO vottorð, efnisgreiningarblöð, löggildingarskýrslur um lífsamrýmanleika, ófrjósemisprófunarskrár og vottorð um ókeypis sölu til að flýta fyrir inngöngu á staðbundinn markað.

maq per Qat: humeral intramedullary neglur, Kína humeral intramedullary neglur framleiðendur, birgja, verksmiðju