Vöruyfirlit
Náglakerfið í lærleggnum táknar háþróaða, lífmekanískt fínstillta lausn fyrir innri festingu á lærleggsbrotum. Þetta kerfi er hannað til að setja inn í mergskurðinn og nær líffærafræðilegri röðun, áreiðanlegri-álagsskiptingu og yfirburða snúningsstöðugleika til að flýta fyrir beinheilun og endurhæfingu sjúklinga. Með því að setja vefjalyfið nálægt vélræna ás lærleggsins dregur nögl í mænu verulega úr beygjuálagi samanborið við hefðbundnar húðunaraðferðir. Þessi líffærafræðilega nálgun gerir kleift að bera-þyngd snemma, lágmarkar truflun á mjúkum-vefjum og lækkar tíðni ó-sambönd.
Tæknilýsing
|
Parameter |
Tæknilýsing og svið |
|
Efnisstaðall |
Læknisfræðilega-títanál (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Yfirborðsfrágangur |
Tegund II anodized / nákvæmni fáður |
|
Naglaþvermál |
Þvermál 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm |
|
Naglalengd |
200mm til 480mm (fáanlegt í 20mm þrepum) |
|
Líffærafræðileg stefnumörkun |
Sérstakar vinstri og hægri stillingar |
|
Nærhorn |
Fínstillt CCD horn fyrir líffærafræðilega enduruppbyggingu |
|
Læsabúnaður |
Dynamic/Static raufar, margar-planar samtengdar skrúfur |
|
Ófrjósemisaðgerð |
Ó-sótthreinsað / EO gas sótthreinsað (valfrjálst) |
|
Pökkunarflokkur |
Læknisfræðilega-hlífðar tvöfaldar-poka umbúðir |
Klínískar umsóknir
Þetta kerfi er hannað fyrir bæklunaráverkaaðgerðir sem fela í sér:
Brot á lærleggsskafti, þar með talið þverskips-, ská-, spíral- og smámynstur.
Nær og fjarlæg þriðja lærleggsbrot.
Subtrochanteric brot og ípsilateral háls- eða skaftbrot sem krefjast endurbyggjandi festingar.
Sjúkleg beinbrot, ó-sambönd og seinkuð sambönd sem krefjast síðari endurskoðunaraðgerðar.
Helstu kostir
Besta álagsdreifing:Deilir lífeðlisfræðilegu álagi með hýsilbeininu, lágmarkar hættuna á streituvörn og stuðlar að efri beinheilun.
Lágmarks ífarandi sending:Krefst minni skurða en hefðbundnir plötur, sem varðveitir blóðflæði beinhimnu og nærliggjandi mjúkvef.
Snemma hreyfanleiki sjúklinga:Yfirburða lífmekanískur stöðugleiki gerir kleift að burðast með-þyngd snemma eftir aðgerð og hraðari endurhæfingu.
Efnistækni
Premium títan ál:Eingöngu framleitt úr læknisfræðilegri-títanálblöndu (Ti-6Al-4V ELI) sem uppfyllir ASTM F136 eða ISO 5832-3 staðla.
Yfirborðsbreyting:Notar háþróaða tegund II anodization meðferð til að auka þreytuþol, draga úr núningi og útiloka hættu á kaldsuðu á milli skrúfa og nagla.
Lífsamrýmanleiki:Sýnir mikla tæringarþol og mýktarstuðul nær mannabeini, sem dregur úr burðarálagi við ígræðslu-beinviðmótsins.
Vörustillingar
Proximal Femoral Nail Antirotation System (PFNA) kerfi:Er með sérhæfða hnífastillingu sem er hönnuð til að koma í veg fyrir að skera- út og veita mikinn snúningsstöðugleika í beinþynningarbeinum.
Anterograd lærleggsnaglakerfi:Fínstillt fyrir staðlaða inngöngutækni í gegnum meiri trochanter eða piriformis fossa.
Retrograde lærleggsnaglakerfi:Hannað fyrir brot á fjarskafti eða supracondylar með fjarlægri nálgun.
Ígræðsluíhlutir
Lærleggsnaglar innanmeðuls
Fáanlegt í vinstri og hægri stillingum með mismunandi þvermál og lengd.
Læsiskrúfur & Condylar skrúfur
Þráðar festingar sem eru hannaðar til að passa við fjöl-planu læsingaraufin á nöglinni.
Endahúfur
Boðið upp á margar framlengingarlengdir til að koma í veg fyrir að mjúkur-vefur komi inn í innri þræðina og auðvelda fjarlægingu í framtíðinni.
Framleiðsluferli
CNC svissnesk vinnsla:Háar-umburðarstærðir og flóknar rúmfræði eru fræsaðar með því að nota háþróaða fjöl-ása CNC vélar til að ná fram smásjárlegri nákvæmni.
Sjálfvirk aðgerðaleysi:Alhliða hreinsun og yfirborðsmeðferð er beitt til að fjarlægja undir-míkron agnir og tryggja óvirkt ytra oxíðlag.
Starfsemi hreinherbergis:Lokasamsetning, skoðun og aðalpökkun fer fram undir ströngu eftirliti með hreinherbergisumhverfi til að viðhalda lágum lífsbyrðarþröskuldum.
Gæðatrygging
Rekjanleiki hráefnis:Sérhver lota af títanblendi er sannreynd með óháðri efnasamsetningargreiningu og vélrænni togprófun áður en farið er í framleiðslu.
Samræmd mælitæki skoðun:Rúmfræðilegar stærðir og vikmörk eru kerfisbundið staðfest með því að nota há-nákvæmni sjálfvirka skoðunartækni.
Laser Etch auðkenning:Sérhver einstök ígræðsla er merkt með varanlegu lotunúmeri og raðnúmeri til að hægt sé að rekja það frá hráefni til lokaútsetningar.
Reglufestingar
Gæðastjórnunarkerfi:Framleiðsluaðstaða starfar samkvæmt ströngum kröfum ISO 13485 lækningatækjastaðalsins.
Stuðningur við skjöl:Alhliða tækniskrár, vottorð um frjálsa sölu (CFS) og ISO 10993 prófunarskýrslur um lífsamhæfi eru tiltækar til að hagræða staðbundnum skráningarleiðum fyrir alþjóðlega innflytjendur.
OEM ODM þjónusta
Stærð víddar:Hægt er að hanna sérsniðnar aðlöganir á þvermál nagla, lengd og tilteknum nærhornum á grundvelli svæðisbundinna líffærafræðilegra gagna.
Breyting á eigin tæki:Þróun sérsniðinna miðunarkerfa og meðhöndlunartækja sem eru sérsniðin að sérstökum klínískum aðferðum.
Einkamerkingar og vörumerki:Samþætting sérsniðinna leysimerkinga, sérsniðinna skráningar og þynnupakkninga fyrir hrein herbergi í samræmi við kröfur samstarfsaðila.
Pökkun og flutningar
Tvöföld-poki hindrun:Ígræðslur eru festar í viðurkenndum, stunguþolnum-stunguþolnum læknisfræðilegum- tvöföldum pokum með innbyggðum dauðhreinsunarefnavísum.
Örugg flutningsgrind:Magnsendingum er pakkað í styrktum,-höggþolnum utanaðkomandi öskjum til að tryggja burðarvirki á meðan á millilandaflutningum-lengdir.
Birgðakóðun:Gegnsæir ytri merkimiðar innihalda strikamerki með miklum-þéttleika, lotunúmer og fyrningardagsetningar fyrir skilvirka flutningsrakningu og vöruskipti.
Algengar spurningar
Sp.: Hver er dæmigerður framleiðslutími fyrir alþjóðlegar magnsendingar?
A: Leiðslutími er breytilegur eftir pöntunarmagni og upplýsingum um stillingar. Staðlaðar kerfisstillingar eru venjulega sendar innan 30 til 45 daga eftir staðfestingu pöntunar. Fyrir sérsniðin hönnunarverkefni er sérstök tímalína veitt eftir tæknilegt mat.
Sp.: Veitir þú matssýni fyrir vélrænni prófun og skráningu?
A: Já, hæfissýni geta verið veitt staðfestum dreifingaraðilum og eftirlitsyfirvöldum til efnismats, víddarsannprófunar eða vélrænnar prófana.
Sp.: Hvernig tryggir þú burðarþreytalíf ígræðslunnar?
A: Allar innanmerg neglur gangast undir hringlaga þreytuprófun undir lífeðlisfræðilegum uppgerð. Samsetning Ti-6Al-4V ELI efnisheilleika og anodization af gerð II tryggir að ígræðslur þola mikið byggingarálag án ótímabærrar þreytubilunar.
maq per Qat: lærleggsnaglar, framleiðendur, birgjar, verksmiðju

























