Vöruyfirlit

Bæklunarkerfi fyrir utanaðkomandi festingar eru sérhæfðar, lífvélasmíðaðar stöðugleikalausnir sem eru hannaðar fyrir beinbrotsfestingu, lengingu útlima, leiðréttingu á aflögun og flóknar endurbyggingar á beinbrotum.

Þessi einingakerfi veita bæklunarskurðlæknum fjölhæfar stillingar til að stjórna alvarlegum áföllum, opnum beinbrotum, smábrotum, ó-samböndum og sýktum beinauppbyggingum. Kerfið er framleitt úr lífsamhæfðum,-sterkum læknisfræðilegum efnum undir ströngu gæðaeftirliti og tryggir ákjósanlegan vélrænan stöðugleika á sama tíma og það lágmarkar truflun á mjúkum-vefjum og varðveitir staðbundið æðakerfi til að flýta fyrir beinheilun.

Tæknilýsing

Kerfisflokkur	Þvermál tengistanga	Apex / Schanz Pin Þvermál	Klínískar ábendingar
Stórt festingarkerfi	11,0 mm	5,0 mm / 6,0 mm	Fullorðinn lærleggur, sköflungur, grindarbrot
Miðlungs festingarkerfi	8,0 mm	4,0 mm / 4,5 mm	Humerus, Radius, Ulna, Pediatric Tibia
Mini festingarkerfi	3,0 mm / 4,0 mm	2,0 mm / 2,5 mm / 3,0 mm	Metacarpals, Metatarpals, Phalanges
Hringlaga hringkerfi	Byggingarhringar (ýms auðkenni)	1,8 mm / 2,0 mm Kirschner Vírar	Beinflutningur, flókin aflögun

Efnisstaðlar og lífsamhæfi

Títan álfelgur:5. stigs títan (Ti-6Al-4V ELI) sem uppfyllir ASTM F136 / ISO 5832-3 fyrir hátt styrkleika- og þyngdarhlutfall og besta lífsamhæfi.

Ryðfrítt stál íhlutir:Lyfja-316LVM ryðfríu stáli sem uppfyllir ASTM F138 / ISO 5832-1 fyrir burðarvirki.

Tengistangir:Há-afkastamikil koltrefjasamsetning sem veitir geislavirkni fyrir óhindrað röntgengeislun innan aðgerð og eftir aðgerð.

Klemmur og hringir:Anodized flugvéla-gæða álblöndu fyrir létta burðarvirki.

Helstu eiginleikar og klínískir kostir

Háþróaður líffræðilegur stöðugleiki

Hár-burðargeta: Hannað til að standast lífeðlisfræðilegt álag, dregur úr ör-hreyfingu á beinbrotastaðnum til að koma í veg fyrir misfellingu eða ó-samruna.
Hönnun gegn-losandi þráðum: Schanz pinnar eru með fínstilltu þráðarsnið sem hámarka bein-til-snertiviðmót, sem dregur úr hættu á að pinnasvæði losni.
Hreinsa brotsjón: Koltrefjatengistangir bjóða upp á geislavirkni, sem gerir skurðlæknum kleift að fá skýra, óhindraða AP og hliðarmyndatöku meðan á eftirfylgni stendur.

Modular Configuration Sveigjanleiki

Smella-á klemmum: Klemmur gera kleift að setja fjöl-plana pinna og skjóta smellu- á stöngina, sem dregur úr heildartíma skurðaðgerðar.
Alhliða samskeytistillingar: Gerir kleift að-margar stefnur hornaleiðréttingar eftir-festingu án þess að skerða byggingarheilleika heildarrammabyggingarinnar.

Klínískar umsóknir

Bæklunarsafnið fyrir ytri festingu er ætlað til tímabundinnar eða endanlegrar stöðugleika beinahluta í eftirfarandi tilfellum:

Áfalla- og bráðahjálp

Hár-orkufjöláverka sem krefst hraðvirkrar tjónaeftirlits bæklunartækja.
Opin beinbrot af stigs II og III. stig með alvarlegu tapi á mjúkum-vefjum eða mengun.
Óstöðug mjaðmagrindarhringsbrot og beinbrot í liðum, þ.mt fjarlægar radíus og stöngbrot.

Endurbyggjandi skurðaðgerðir og útlimabjörgun

Þættir beingalla sem krefjast beinflutningstækni.
Meðferð við sýktum ó-bólga, gerviliðagigt og langvinnri beingigt.
Leiðréttandi beinskurðaraðgerðir fyrir meðfædda, eftir-áverka eða misræmi í útlimalengd og hornaskekkju.

Kerfisflokkanir og íhlutasafn

Einhliða ytri festingarkerfi
Hannað til að nota hratt í neyðaráfallastillingum. Einhliða uppsetningin býður upp á lágt-snið sem viðheldur þægindum sjúklinga á sama tíma og það tryggir stífan línulegan stöðugleika meðfram lengdarás langbeina.

Hringlaga og hringlaga festingarkerfi
Hannað fyrir fjöl-planar aflögunarleiðréttingu og útlimalengingu. Með því að nota Kirschner víra með miklum-spennu og fjöl-hringjum gerir þetta kerfi kleift að stilla nákvæma ásbreytingu, þýðingu og hornstillingu yfir langvarandi klínískar meðferðarlotur.

Hybrid festingarstillingar
Sameinar vellíðan einhliða stanga með stífu periarticular haldi hringlaga hringa. Mælt með fyrir frumbrot og samliggjandi-liðabrot þar sem beinbrot eru of lítil fyrir staðlaða einhliða pinnasetningu.

Sérstakir tækja- og skurðbakkar

Vistvæn tækjabúnaðarsett: Inniheldur kvarðaðar borvélar, T-handfangslykil, pinnastýringar og snöggtengdar vírspennur.
Sótthreinsunarbakkar: Skipulögð, anodized álílát sem eru fínstillt fyrir staðlaðar ófrjósemisaðgerðir í autoclave, sem tryggja að allir íhlutir séu aðgengilegir meðan á aðgerð stendur.

Framleiðsluárangur og gæðatrygging

Gæðastefna:Sérhver ytri festingaríhlutur gangast undir stranga rekstrarlega sannprófun til að tryggja klíníska frammistöðu undir lífeðlisfræðilegu álagi.

Nákvæm vinnsla:Notar fjölása CNC svissneskar vinnslustöðvar til að viðhalda smásæjum víddarvikmörkum á öllum klemmubúnaði og pinnaþráðum.

Vélræn heilleikapróf:Eyðileggjandi og ekki-eyðileggjandi prófunarkerfi, þar á meðal kyrrstöðuálag, kraftmikil þreytu, og útdráttar-styrkleikamat, spegla alþjóðlegar reglur.

Yfirborðsaðgerð:Allir málmíhlutir gangast undir efnafræðilega ófrjósemisaðgerð og anodization til að hámarka tæringarþol gegn líkamsvökva og endurteknum ófrjósemislotum á sjúkrahúsum.

Algengar spurningar

Sp.: Hvaða efnisflokkar eru notaðir við framleiðslu á ytri festingarhlutum?

Sv: Kerfið notar ígræðslu-gæða títanál sem er í samræmi við ASTM F136, læknisfræðilegt- ryðfrítt stál úr 316LVM í samræmi við ASTM F138, og geislaljós burðarvirki úr koltrefjum til að tryggja bestu vélrænni frammistöðu og lífsamrýmanleika.

Sp.: Eru ytri festingarhlutirnir sendir dauðhreinsaðir eða ó-sæfðir?

Svar: Íhlutir eru venjulega afhentir ó-sótthreinsaðir í sérhæfðum geymslu- eða raðbökkum. Þau eru hönnuð og fullgilt til að gangast undir hefðbundnar gufuhreinsunarlotur á sjúkrahúsi fyrir klíníska notkun á skurðstofu.

Sp.: Er hægt að endurnýta íhlutina í mismunandi skurðaðgerðum?

A: Tengistangir, klemmur og hringir eru endurnýtanlegir að því tilskildu að þeir gangist undir viðeigandi afmengunar-, skoðunar- og ófrjósemisaðgerðir samkvæmt meðfylgjandi notkunarleiðbeiningum. Meðhöndla skal umbreytingapinna, Schanz-skrúfur og Kirschner-víra sem einnota-hluti og farga þeim eftir að þeir hafa verið fjarlægðir.

Sp.: Hvaða takmarkanir á myndgreiningu eru fyrir sjúklinga með þessi kerfi?

A: Kerfi smíðuð með koltrefjastöngum og títanklemmum lágmarka greiningargripi. Þó að koltrefjastangir séu að fullu geislaljósar við röntgengeisla, fer samhæfni við segulómun eftir tiltekinni rammauppsetningu, efnisblöndu og stillingum myndgreiningarkerfisins. Sérstakar öryggisleiðbeiningar eru í tækniskjölunum.

Sp.: Hvaða skjalapakkar eru til staðar til að aðstoða við staðbundnar innflutningsskráningar lækningatækja?

A: Við bjóðum upp á skjalastuðning fyrir alþjóðleg dreifingarkerfi, þar á meðal ISO 13485 vottunarafrit, efnissamræmisvottorð, tæknileg vörugögn og ófrjósemisprófunarskýrslur til að auðvelda staðbundin leyfisveiting.

maq per Qat: bæklunartæki utanaðkomandi festingartæki, Kína bæklunartæki utanaðkomandi festingartæki framleiðendur, birgja, verksmiðju